EMBELIA is de eerste Europese distributeur met ISO 15378-certificering

Voor leveranciers van primaire verpakkingen voor de farmaceutische industrie is de ISO 15378 de meest veeleisende kwaliteitsnorm. EMBELIA is een belangrijke speler in verpakkingen en is de eerste distributeur in Europa die deze certificering verkregen heeft. Het bedrijf is actief in het ontwerp, de ontwikkeling en distributie van complete primaire verpakkingsoplossingen zoals containers, afsluitingsaccessoires, decoraties en aanverwante diensten. Deze blijk van kennis en kunde zal ook klanten van Embelia uit andere sectoren zoals cosmetica, schoonheid, wellness, voedingssupplementen, CBD en parafarmaceutica ten goede komen.

Het doel van de ISO 15378 is om de veiligheid van patiënten te waarborgen. Bedrijven die dit certificaat willen behalen, moeten aantonen dat zij in staat zijn om altijd producten en diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en beantwoorden aan de wettelijke vereisten. Dit kan enkel door in te zetten op een continu verbeteringsproces dat gericht is op excelleren. De certificatie omvat het ontwerp, de productie (GMP) en de logistiek van primaire verpakkingen voor producten. Zaken als de traceerbaarheid van productiebatches, controle van de omgevingsscondities (reinheid en hygiëne), validatie van kritische processen en risicobeheer. De farmaceutische industrie verwacht van hun leveranciers van primaire verpakkingen dat zij aan deze norm voldoen.

Een engagement op lange termijn voor kwaliteit

Stéphane Hourdin, kwaliteitsmanager bij EMBELIA legt uit: "Het project werd in 2019 opgestart op basis van het bestaande kwaliteitssysteem ISO 9001. De bijkomende vereisten werden geleidelijk ingevoerd in al onze processen, zowel op het vlak van infrastructuur, traceerbaarheid, organisatie, opleiding. We deden beroep op een risicogebaseerde benadering."

Stéphane Vigier, algemeen directeur van EMBELIA, zegt: "De ISO 15378-norm is zeer veeleisend. Deze certificering beloont het prachtige werk dat onze teams hier dagelijks verrichten. Het is een kwaliteitsgarantie voor al onze klanten, ook die buiten de farmaceutische industrie, en voor alle klanten van onze klanten. Dat geldt ook voor patiënten of kritische consumenten. Wij brengen hen echte en duurzame zekerheid. Het feit dat wij de eerste zijn in onze sector die deze certificering behalen, is uiteraard een bron van trots voor het hele team."

embelia.com

  Meer weten…